K251829
- 510(k) 号
- K251829
- 器械名称
- DeGen Medical Patient Specific Implant (PSI) System
- 申请人
- Degen Medical SC · US
- 产品代码
- OVD — Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixatio
- 批准日期
- 2025-12-08
- 受理日期
- 2025-06-13
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Orthopedic
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K251829.pdf
FDA 官方记录： K251829
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。