K251823
- 510(k) 号
- K251823
- 器械名称
- UE BRONCHO Single-Use Bronchoscopes (EBS-380C); UE BRONCHO Single-Use Bronchoscopes (EBS-500C); UE BRONCHO Single-Use Bronchoscopes (EBS-600C); UE Display (UE-M10S)
- 申请人
- Zhejiang UE Medical Corp. CN
- 产品代码
- EOQ — Bronchoscope (Flexible Or Rigid)
- 批准日期
- 2025-08-11
- 受理日期
- 2025-06-13
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Ear, Nose, Throat
FDA 官方记录: K251823
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。