K251808
- 510(k) 号
- K251808
- 器械名称
- Achieva; Intera; Ingenia 1.5T; Ingenia 3.0T; Ingenia 1.5T CX; Ingenia 3.0T CX; Ingenia Elition S; Ingenia Elition X; Ingenia Ambition S; Ingenia Ambition X; and MR 5300 MR Systems
- 申请人
- Philips Medical Systems Nederland B.V. NL
- 产品代码
- LNH — System, Nuclear Magnetic Resonance Imaging
- 批准日期
- 2025-07-11
- 受理日期
- 2025-06-12
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- Radiology
FDA 官方记录: K251808
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。