K251808

Achieva; Intera; Ingenia 1.5T; Ingenia 3.0T; Ingenia 1.5T CX; Ingenia 3.0T CX; Ingenia Elition S; Ingenia Elition X; Ingenia Ambition S; Ingenia Ambition X; and MR 5300 MR Systems

510(k) 号
K251808
器械名称
Achieva; Intera; Ingenia 1.5T; Ingenia 3.0T; Ingenia 1.5T CX; Ingenia 3.0T CX; Ingenia Elition S; Ingenia Elition X; Ingenia Ambition S; Ingenia Ambition X; and MR 5300 MR Systems
申请人
Philips Medical Systems Nederland B.V. NL
产品代码
LNH — System, Nuclear Magnetic Resonance Imaging
批准日期
2025-07-11
受理日期
2025-06-12
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Special
咨询委员会
Radiology
PDF下载 510(k) Summary本站存档 · 0.5 MB · FDA 公有领域文件

也可从 FDA 官方下载: K251808.pdf

FDA 官方记录: K251808
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。