K251799
- 510(k) 号
- K251799
- 器械名称
- Mobility Scooter (BBR-Q40-01); Mobility Scooter (BBR-Q40-02); Mobility Scooter (BBR-Q40-03); Mobility Scooter (BBR-Q40-04); Mobility Scooter (BBR-Q40-05); Mobility Scooter (BBR-Q40-06)
- 申请人
- Jiangsu Bangbang Intelligent Technology Co., Ltd. CN
- 产品代码
- INI — Vehicle, Motorized 3-Wheeled
- 批准日期
- 2025-09-30
- 受理日期
- 2025-06-12
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Physical Medicine
该申请提交的是 510(k) Statement 而非 Summary，FDA 不公开摘要全文；可向申请人索取。
FDA 官方记录： K251799
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。