K251784
- 510(k) 号
- K251784
- 器械名称
- Hushd Pro Z-Link
- 申请人
- Good Sleep CO Pte , Ltd. SG
- 产品代码
- LRK — Device, Anti-Snoring
- 批准日期
- 2025-10-24
- 受理日期
- 2025-06-11
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Dental
FDA 官方记录： K251784
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。