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K251781

KALA MINI 2.0 (KALA-04)

510(k) 号
K251781
器械名称
KALA MINI 2.0 (KALA-04)
申请人
Shenzhen Kaiyan Medical Equipment Co., Ltd. CN
产品代码
OHS — Light Based Over The Counter Wrinkle Reduction
批准日期
2025-09-04
受理日期
2025-06-11
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
General, Plastic Surgery
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FDA 官方记录： K251781
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。