K251780
- 510(k) 号
- K251780
- 器械名称
- iGPS Navigation Instruments
- 申请人
- SI-BONE, Inc. CA · US
- 产品代码
- OLO — Orthopedic Stereotaxic Instrument
- 批准日期
- 2025-09-15
- 受理日期
- 2025-06-10
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Neurology
FDA 官方记录： K251780
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。