K251764
- 510(k) 号
- K251764
- 器械名称
- Oxygen Concentrator-P2-O5E
- 申请人
- Qingdao Kingon Medical Science and Technology Co., Ltd. CN
- 产品代码
- CAW — Generator, Oxygen, Portable
- 批准日期
- 2025-12-22
- 受理日期
- 2025-06-09
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Anesthesiology
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K251764.pdf
FDA 官方记录： K251764
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。