K251752

Flexible Bronchoscope (BS27U-12EU, BS27U-12US, BS38U-20EU, BS38U-20US)

510(k) 号
K251752
器械名称
Flexible Bronchoscope (BS27U-12EU, BS27U-12US, BS38U-20EU, BS38U-20US)
申请人
Shanghai AnQing Medical Instrument Co., Ltd. CN
产品代码
EOQ — Bronchoscope (Flexible Or Rigid)
批准日期
2025-08-27
受理日期
2025-06-09
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Ear, Nose, Throat
510(k) Summary(FDA 官方 PDF): K251752.pdf
FDA 官方记录: K251752
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。