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K251735

Stabilis SA Cervical Stand-Alone System (Various PNs)

510(k) 号
K251735
器械名称
Stabilis SA Cervical Stand-Alone System (Various PNs)
申请人
Acuity Surgical Devices, LLC TX · US
产品代码
OVE — Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixatio
批准日期
2025-07-30
受理日期
2025-06-06
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Orthopedic
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FDA 官方记录： K251735
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。