K251731

KARL STORZ Flexible Intubation Video Endoscope Sterile (FIVE-S) (0916612)

510(k) 号: K251731
器械名称: KARL STORZ Flexible Intubation Video Endoscope Sterile (FIVE-S) (0916612)
申请人: Karl Storz SE & CO. KG DE
产品代码: EOQ — Bronchoscope (Flexible Or Rigid)
批准日期: 2025-12-05
受理日期: 2025-06-06
决定: Substantially Equivalent
审查途径: Special
咨询委员会: Ear, Nose, Throat

也可从 FDA 官方下载： K251731.pdf

FDA 官方记录： K251731

数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。