K251728
- 510(k) 号
- K251728
- 器械名称
- Velacur One (LI-1100)
- 申请人
- Sonic Incytes Medical Corp CA
- 产品代码
- IYO — System, Imaging, Pulsed Echo, Ultrasonic
- 批准日期
- 2025-06-26
- 受理日期
- 2025-06-05
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- Radiology
FDA 官方记录: K251728
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。