K251726
- 510(k) 号
- K251726
- 器械名称
- SignalNED System (Model RE)
- 申请人
- Forest Devices, Inc. PA · US
- 产品代码
- OMC — Reduced- Montage Standard Electroencephalograph
- 批准日期
- 2025-09-03
- 受理日期
- 2025-06-05
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 标记
- 第三方审查
- 咨询委员会
- Neurology
FDA 官方记录： K251726
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。