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K251722

ProSeal™ Transfer Injector (421120, 421130, 421140)

510(k) 号
K251722
器械名称
ProSeal™ Transfer Injector (421120, 421130, 421140)
申请人
Epic Medical Pte. , Ltd. SG
产品代码
ONB — Closed Antineoplastic And Hazardous Drug Reconstitut
批准日期
2025-12-05
受理日期
2025-06-04
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Special
咨询委员会
General Hospital
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也可从 FDA 官方下载： K251722.pdf

FDA 官方记录： K251722
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。