K251710
- 510(k) 号
- K251710
- 器械名称
- Mobile X-ray unit (!M1)
- 申请人
- Solutions For Tomorrow AB SE
- 产品代码
- IZL — System, X-Ray, Mobile
- 批准日期
- 2025-10-24
- 受理日期
- 2025-06-03
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Radiology
FDA 官方记录： K251710
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。