K251695
- 510(k) 号
- K251695
- 器械名称
- Unimed Reusable SpO2 Sensors (-06 Series) (U403S-06); Unimed Reusable SpO2 Sensors (-06 Series) (U203S-06); Unimed Reusable SpO2 Sensors (-06 Series) (U103S-06)
- 申请人
- Unimed Medical Supplies, Inc. CN
- 产品代码
- DQA — Oximeter
- 批准日期
- 2025-11-18
- 受理日期
- 2025-06-02
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Cardiovascular
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K251695.pdf
FDA 官方记录： K251695
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。