K251680
- 510(k) 号
- K251680
- 器械名称
- Biosteon® Screw
- 申请人
- Biocomposites, Ltd. GB
- 产品代码
- MAI — Fastener, Fixation, Biodegradable, Soft Tissue
- 批准日期
- 2026-02-17
- 受理日期
- 2025-05-30
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Orthopedic
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K251680.pdf
FDA 官方记录： K251680
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。