K251676
- 510(k) 号
- K251676
- 器械名称
- Medline Microtek C-Flo Bag Decanter, Sterile (2000S); Medline Microtek Bag Decanter II, Sterile (2002S); Medline Microtek Vial Decanter, Sterile (2006S); Medline Microtek Transfer Device, Sterile (2008S)
- 申请人
- Microtek Medical, LLC IL · US
- 产品代码
- LHI — Set, I.V. Fluid Transfer
- 批准日期
- 2025-09-16
- 受理日期
- 2025-05-30
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 标记
- 第三方审查
- 咨询委员会
- General Hospital
FDA 官方记录: K251676
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。