会员EN

K251673

X9 Ultrasound System

510(k) 号
K251673
器械名称
X9 Ultrasound System
申请人
X9, Inc. CT · US
产品代码
SGH — Ultrasound Imaging For Vascular Access For Hemodialy
批准日期
2025-10-17
受理日期
2025-05-30
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Radiology
PDF下载 510(k) Summary本站存档 · 2.5 MB · FDA 公有领域文件

也可从 FDA 官方下载： K251673.pdf

FDA 官方记录： K251673
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。