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K251670

MAC 7 Resting ECG Analysis System

510(k) 号
K251670
器械名称
MAC 7 Resting ECG Analysis System
申请人
Ge Medical Systems Information Technologies, Inc. WI · US
产品代码
DPS — Electrocardiograph
批准日期
2026-01-26
受理日期
2025-05-30
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Cardiovascular
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也可从 FDA 官方下载： K251670.pdf

FDA 官方记录： K251670
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。