K251664
- 510(k) 号
- K251664
- 器械名称
- Single Use Aspiration Needle (NA-201SX-4021); Single Use Aspiration Needle (NA-201SX-4022)
- 申请人
- Olympus Medical Systems Corporation JP
- 产品代码
- KTI — Bronchoscope Accessory
- 批准日期
- 2025-07-29
- 受理日期
- 2025-05-30
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Ear, Nose, Throat
FDA 官方记录： K251664
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。