K251654
- 510(k) 号
- K251654
- 器械名称
- BD Insyte Autoguard Shielded IV Catheter, BD Insyte Autoguard BC Shielded IV Catheter and BD Insyte Autoguard BC Pro Shielded IV Catheter
- 申请人
- Becton Dickinson Infusion Therapy Systems, Inc. UT · US
- 产品代码
- FOZ — Catheter, Intravascular, Therapeutic, Short-Term Les
- 批准日期
- 2025-06-27
- 受理日期
- 2025-05-30
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- General Hospital
FDA 官方记录： K251654
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。