K251647
- 510(k) 号
- K251647
- 器械名称
- MIS C1 Implant System, MIS Seven Implant System, MIS M4 Implant System, MIS Lance+ Implant System, MIS Lance+ Conical Connection System
- 申请人
- Dentsply Sirona, Inc. PA · US
- 产品代码
- DZE — Implant, Endosseous, Root-Form
- 批准日期
- 2025-08-21
- 受理日期
- 2025-05-29
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Dental
FDA 官方记录： K251647
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。