K251646
- 510(k) 号
- K251646
- 器械名称
- extriCARE® 1000 Negative Pressure Wound Therapy System
- 申请人
- Alleva Medical Devices CA · US
- 产品代码
- OMP — Negative Pressure Wound Therapy Powered Suction Pump
- 批准日期
- 2025-10-03
- 受理日期
- 2025-05-29
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- General, Plastic Surgery
FDA 官方记录： K251646
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。