K251640
- 510(k) 号
- K251640
- 器械名称
- SIGMA Spectrum Infusion Pump with Master Drug Library
- 申请人
- Baxter Healthcare Corporation IL · US
- 产品代码
- FRN — Pump, Infusion
- 批准日期
- 2025-07-28
- 受理日期
- 2025-05-29
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- General Hospital
FDA 官方记录: K251640
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。