甘先生 · haixiao@sungolytest.com · 158 2169 5110 微信 · 132 4819 8029罗先生 · jun.luo@sungoglobal.com · 177 5560 4650 微信

K251637

Dewin Reproductive Media (Dewin Gamete Buffer [with HSA and without HSA]; Dewin Follicle Flushing Solution, Dewin One Step medium [with HSA and without HSA])

510(k) 号
K251637
器械名称
Dewin Reproductive Media (Dewin Gamete Buffer [with HSA and without HSA]; Dewin Follicle Flushing Solution, Dewin One Step medium [with HSA and without HSA])
申请人
Donnevie Medical Technology (Shanghai) Co. , Ltd. CN
产品代码
MQL — Media, Reproductive
批准日期
2025-08-27
受理日期
2025-05-29
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Obstetrics/Gynecology
PDF下载 510(k) Summary本站存档 · 2.6 MB · FDA 公有领域文件

也可从 FDA 官方下载: K251637.pdf

FDA 官方记录: K251637
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。