K251634
- 510(k) 号
- K251634
- 器械名称
- LZI Fentanyl III Enzyme Immunoassay
- 申请人
- Lin-Zhi International, Inc. CA · US
- 产品代码
- DJG — Enzyme Immunoassay, Opiates
- 批准日期
- 2025-06-18
- 受理日期
- 2025-05-29
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- Clinical Toxicology
FDA 官方记录： K251634
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。