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K251631

The BAG manual resuscitator and accessories

510(k) 号
K251631
器械名称
The BAG manual resuscitator and accessories
申请人
Laerdal Medical AS NO
产品代码
BTM — Ventilator, Emergency, Manual (Resuscitator)
批准日期
2025-11-24
受理日期
2025-05-28
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Anesthesiology
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FDA 官方记录： K251631
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。