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K251628

Mandibular Advancement Device L07

510(k) 号
K251628
器械名称
Mandibular Advancement Device L07
申请人
Dcstar, Inc. NY · US
产品代码
LRK — Device, Anti-Snoring
批准日期
2025-10-22
受理日期
2025-05-28
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Dental
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也可从 FDA 官方下载： K251628.pdf

FDA 官方记录： K251628
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。