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K251607

Oxygen Concentrator (J5A)

510(k) 号
K251607
器械名称
Oxygen Concentrator (J5A)
申请人
Foshan Kycare Medical Equipment Co., Ltd. CN
产品代码
CAW — Generator, Oxygen, Portable
批准日期
2025-11-21
受理日期
2025-05-27
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Anesthesiology
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FDA 官方记录： K251607
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。