会员EN

K251604

CareSuperb COVID-19/Flu A&B Antigen Combo Home Test

510(k) 号
K251604
器械名称
CareSuperb COVID-19/Flu A&B Antigen Combo Home Test
申请人
Access Bio, Inc. NJ · US
产品代码
SCA — Multi-Analyte Respiratory Virus Antigen Detection Te
批准日期
2025-08-22
受理日期
2025-05-27
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Microbiology
PDF下载 510(k) Summary本站存档 · 2.7 MB · FDA 公有领域文件

也可从 FDA 官方下载： K251604.pdf

FDA 官方记录： K251604
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。