K251601
- 510(k) 号
- K251601
- 器械名称
- Hepatus 7/Hepatus 6/Hepatus 5/Hepatus 7S/Hepatus 6S/Hepatus 5S/Hepatus7T/Hepatus 6T/Hepatus 5T/Fibrous 7/Fibrous 6/Fibrous 5 Diagnostic UltrasoundSystem
- 申请人
- Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd. CN
- 产品代码
- IYN — System, Imaging, Pulsed Doppler, Ultrasonic
- 批准日期
- 2025-12-03
- 受理日期
- 2025-05-27
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Radiology
FDA 官方记录： K251601
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。