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K251591

Holter ECG and ABP system (HolterABP)

510(k) 号
K251591
器械名称
Holter ECG and ABP system (HolterABP)
申请人
Edan Instruments, Inc. CN
产品代码
DQK — Computer, Diagnostic, Programmable
批准日期
2026-02-09
受理日期
2025-05-23
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Cardiovascular
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FDA 官方记录： K251591
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。