K251588

LED Light Therapy Mask (FCM902, FCM905, FCM906, FCM908, 11-001-RBMASK, FCM910)

510(k) 号: K251588
器械名称: LED Light Therapy Mask (FCM902, FCM905, FCM906, FCM908, 11-001-RBMASK, FCM910)
申请人: Shenzhen Fittop Health Technology Co., Ltd. CN
产品代码: OHS — Light Based Over The Counter Wrinkle Reduction
批准日期: 2025-08-21
受理日期: 2025-05-23
决定: Substantially Equivalent
审查途径: Traditional
咨询委员会: General, Plastic Surgery

也可从 FDA 官方下载： K251588.pdf

FDA 官方记录： K251588

数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。