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K251581

Wearable Ambulatory Blood Pressure Monitor (WBP-02A)

510(k) 号
K251581
器械名称
Wearable Ambulatory Blood Pressure Monitor (WBP-02A)
申请人
Shenzhen Hingmed Medical Instrument Co., Ltd. CN
产品代码
DXN — System, Measurement, Blood-Pressure, Non-Invasive
批准日期
2026-02-13
受理日期
2025-05-23
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Cardiovascular
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FDA 官方记录： K251581
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。