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K251580

MTS Sulbactam-Durlobactam 0.004/4 - 64/4 µg/mL (SUD)

510(k) 号
K251580
器械名称
MTS Sulbactam-Durlobactam 0.004/4 - 64/4 µg/mL (SUD)
申请人
Liofilchem s.r.l. IT
产品代码
JWY — Manual Antimicrobial Susceptibility Test Systems
批准日期
2025-08-20
受理日期
2025-05-23
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Microbiology
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FDA 官方记录： K251580
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。