K251573

VizionFocus (somofilcon A) Silicone Hydrogel Soft (hydrophilic) Contact Lens

510(k) 号: K251573
器械名称: VizionFocus (somofilcon A) Silicone Hydrogel Soft (hydrophilic) Contact Lens
申请人: Vizionfocus, Inc. TW
产品代码: LPL — Lenses, Soft Contact, Daily Wear
批准日期: 2025-09-10
受理日期: 2025-05-22
决定: Substantially Equivalent
审查途径: Traditional
咨询委员会: Ophthalmic

也可从 FDA 官方下载： K251573.pdf

FDA 官方记录： K251573

数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。