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K251558

Precision AI Surgical Planning System (PAI-SPS)

510(k) 号
K251558
器械名称
Precision AI Surgical Planning System (PAI-SPS)
申请人
Precision AI Pty, Ltd. AU
产品代码
QHE — Shoulder Arthroplasty Implantation System
批准日期
2026-01-12
受理日期
2025-05-21
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Orthopedic
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FDA 官方记录： K251558
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。