K251550
- 510(k) 号
- K251550
- 器械名称
- NX01 (NX01)
- 申请人
- Naox Technologies Sas FR
- 产品代码
- OMC — Reduced- Montage Standard Electroencephalograph
- 批准日期
- 2025-11-25
- 受理日期
- 2025-05-21
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Neurology
FDA 官方记录: K251550
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。