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K251538

Status™ COVID-19/Flu A&B

510(k) 号
K251538
器械名称
Status™ COVID-19/Flu A&B
申请人
Princeton BioMeditech Corp. NJ · US
产品代码
SCA — Multi-Analyte Respiratory Virus Antigen Detection Te
批准日期
2025-11-14
受理日期
2025-05-19
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Dual Track
咨询委员会
Microbiology
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也可从 FDA 官方下载： K251538.pdf

FDA 官方记录： K251538
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。