K251522

Mg OSTEOINJECT™; Mg OSTEOREVIVE™; Mg OSTEOCRETE™

510(k) 号
K251522
器械名称
Mg OSTEOINJECT™; Mg OSTEOREVIVE™; Mg OSTEOCRETE™
申请人
Bone Solutions, Inc. TX · US
产品代码
MQV — Filler, Bone Void, Calcium Compound
批准日期
2025-10-13
受理日期
2025-05-16
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Orthopedic
510(k) Summary(FDA 官方 PDF): K251522.pdf
FDA 官方记录: K251522
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。