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K251518

Volta AF-Xplorer II

510(k) 号
K251518
器械名称
Volta AF-Xplorer II
申请人
Volta Medical FR
产品代码
DQK — Computer, Diagnostic, Programmable
批准日期
2025-09-12
受理日期
2025-05-16
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Cardiovascular
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也可从 FDA 官方下载： K251518.pdf

FDA 官方记录： K251518
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。