K251512
- 510(k) 号
- K251512
- 器械名称
- Hi bebe super (BT-150B)
- 申请人
- Bistos Co., Ltd. KR
- 产品代码
- HGX — Pump, Breast, Powered
- 批准日期
- 2025-09-25
- 受理日期
- 2025-05-16
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- Obstetrics/Gynecology
FDA 官方记录: K251512
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。