K251506
- 510(k) 号
- K251506
- 器械名称
- Nelli (Version 7.11)
- 申请人
- Neuro Event Labs OY FI
- 产品代码
- POS — Physiological Signal Based Seizure Monitoring System
- 批准日期
- 2025-11-21
- 受理日期
- 2025-05-16
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Neurology
FDA 官方记录： K251506
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。