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K251506

Nelli (Version 7.11)

510(k) 号
K251506
器械名称
Nelli (Version 7.11)
申请人
Neuro Event Labs OY FI
产品代码
POS — Physiological Signal Based Seizure Monitoring System
批准日期
2025-11-21
受理日期
2025-05-16
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Neurology
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也可从 FDA 官方下载： K251506.pdf

FDA 官方记录： K251506
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。