会员EN

K251478

ClearTip TBNA Type

510(k) 号
K251478
器械名称
ClearTip TBNA Type
申请人
Finemedix Co., Ltd. KR
产品代码
KTI — Bronchoscope Accessory
批准日期
2026-04-16
受理日期
2025-05-13
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Ear, Nose, Throat
PDF下载 510(k) Summary本站存档 · 1.0 MB · FDA 公有领域文件

也可从 FDA 官方下载： K251478.pdf

FDA 官方记录： K251478
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。