K251472
- 510(k) 号
- K251472
- 器械名称
- Inion CPS 1.5/2.0/2.5 Bioabsorbable Fixation System; Inion CPS 1.5 Baby Bioabsorbable Fixation System
- 申请人
- Inion OY FI
- 产品代码
- HBW — Fastener, Plate, Cranioplasty
- 批准日期
- 2025-07-11
- 受理日期
- 2025-05-13
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Neurology
FDA 官方记录： K251472
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。