K251463
- 510(k) 号
- K251463
- 器械名称
- EnSite X EP System, AutoMark Index Software License (ENSITE-AMI-01); EnSite X EP System, AutoMark Index Temporary Software License (ENSITE-D-AMI-01)
- 申请人
- ABBOTT MEDICAL MN · US
- 产品代码
- DQK — Computer, Diagnostic, Programmable
- 批准日期
- 2025-09-04
- 受理日期
- 2025-05-12
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- Cardiovascular
FDA 官方记录： K251463
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。