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K251459

OneLIF™ Interbody Fusion System

510(k) 号
K251459
器械名称
OneLIF™ Interbody Fusion System
申请人
Novapproach Spine, LLC FL · US
产品代码
OVD — Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixatio
批准日期
2025-06-12
受理日期
2025-05-12
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Special
咨询委员会
Orthopedic
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也可从 FDA 官方下载： K251459.pdf

FDA 官方记录： K251459
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。