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K251454

Clear Aligner (SCF-3348)

510(k) 号
K251454
器械名称
Clear Aligner (SCF-3348)
申请人
Beame Medical Technology (Shenzhen) Limited CN
产品代码
NXC — Aligner, Sequential
批准日期
2026-01-07
受理日期
2025-05-12
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Dental
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FDA 官方记录： K251454
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。