K251452
- 510(k) 号
- K251452
- 器械名称
- Celerity 5 HP Biological Indicator (LCB052); Celerity 5 HP Challenge Pack (LCB059); Celerity 20 HP Biological Indicator (LCB044); Celerity 20 HP Challenge Pack (LCB045)
- 申请人
- Steris OH · US
- 产品代码
- FRC — Indicator, Biological Sterilization Process
- 批准日期
- 2025-06-06
- 受理日期
- 2025-05-09
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- General Hospital
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K251452.pdf
FDA 官方记录： K251452
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。